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我省一批新型冠状病毒检测产品进军欧盟市场
发布时间:2020-03-13    浏览次数    【字体调整:

近日,我省科技企业研发的一批新型冠状病毒检测产品相继获得欧盟认证,正式进军欧盟市场。硕世生物研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得欧盟CE认证,该试剂盒可实现对新型冠状病毒ORF1ab、E、N三个基因靶标的检测,检测时间约90分钟,可满足各疾控中心和医疗机构的检测需求,截至2月底已累计向全国29个省市区超过350家疾控中心及医疗机构供应了超100万人份的诊断试剂。苏博生物南京有限公司研发的新型冠状病毒IgM/IgG抗体快速检测试剂盒(胶体金法)完成了欧洲IVDD符合性申明和欧盟注册,该试剂盒将新型冠状病毒关键靶点蛋白S蛋白和N蛋白集成于一张卡上,可在8分钟内实现两类特异性抗体IgM和IgG的同时检测,为疑似患者的快速诊断和密切接触人群的现场筛查提供了快速便捷手段。

当前,全球新冠肺炎疫情形势严峻,国际检测市场需求较大,我省新型冠状病毒检测产品进军欧盟市场恰逢其时,在为全球新冠肺炎疫情防控贡献力量的同时,也将有力提升我省生物医药产品的国际影响力。

来源:江苏省科技厅

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